La Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) de la Haute Autorité de santé (HAS) a rendu un avis historique en autorisant, pour la première fois, le remboursement en droit commun d’une thérapie numérique : le robot Joe de la société Ludocare. Destiné aux enfants de 7 à 11 ans atteints d’asthme persistant, ce dispositif interactif améliore l’observance du traitement et l’autonomie du jeune patient et démontre une supériorité clinique par rapport aux soins classiques, avec une réduction notable des crises. Bien qu’un premier examen en 2025 ait été défavorable, l’apport de nouvelles données probantes a permis d’obtenir cette reconnaissance (ASA IV), ouvrant la voie à une prise en charge par l’Assurance maladie sous réserve de validation ministérielle et d’un suivi de son efficacité en vie réelle sur le long terme.
« Les nouvelles données produites ont permis à la CNEDiMTS de conclure au fait que la thérapie digitale examinée, associée au traitement standard, était supérieure au traitement standard seul, chez les enfants de 7 à 11 ans bénéficiant d’un traitement de fond depuis au moins 3 mois et non traités par biothérapies« , note la HAS. « On observe, en particulier dans cette tranche d’âge, une importante réduction des exacerbations. Cette supériorité n’a en revanche pas pu être démontrée chez les enfants de 4 à 7 ans« .
Vidéos pédagogiques
Dans le cadre de l’asthme pédiatrique, qui concerne entre 14 et 16 % des enfants en France, la mise en place d’un traitement est, en effet, systématiquement associée à une démarche d’éducation thérapeutique de l’enfant et de son entourage, souligne la HAS, pour notamment éviter la survenue de crises sévères (exacerbations) et les risques associés (hospitalisations). Le succès du traitement implique donc une mobilisation importante de l’entourage et des équipes de soins.
La thérapie digitale Joe guide ainsi l’enfant dans la gestion de son traitement au moyen de vidéos pédagogiques (rappel des prises de son traitement, bons gestes à réaliser…) à travers un écran intégré dans un petit robot. Une application y est associée, paramétrée par l’entourage de l’enfant avec les instructions de prescription. L’enjeu est d’améliorer l’observance du traitement de fond et de permettre à l’enfant de gagner en autonomie.
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