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Alzheimer : un essai clinique pour évaluer l’efficacité thérapeutique d’un dispositif médical innovant

Le CHU de Montpellier va débuter une étude pilote évaluant la sécurité et l’efficacité d’un nouveau dispositif médical développé par une startup Montpelliéraine : REGEnLIFE. Il portera sur l’évolution des performances cognitives des patients atteints de la maladie d’Alzheimer à un stade léger à modéré.

Il s’agit d’une technologie non-invasive de photobiomodulation. En effet, le patient est doté d’un casque et reçoit plusieurs minutes par jour des émissions spécifiques, situées notamment dans l’infrarouge proche, qui visent à agir au cœur des cellules afin de permettre une protection neuronale et éviter une dégénérescence.

La maladie d’Alzheimer

La maladie d’Alzheimer représente un enjeu de santé publique fort avec 1,2 million de cas en France, 47 millions de cas dans le monde et 8 millions de nouveaux cas détectés chaque année. A ce jour, il n’existe pas de traitement curatif de cette affection. La prise en charge actuelle combine des traitements  symptomatiques et des stratégies non médicamenteuses, dont les effets sont présents mais restent limités. Il est donc essentiel d’innover et de tester de nouvelles voies de stimulation neuronale pour prévenir et ralentir le déclin cognitif. Dans le champ des maladies neurologiques, les technologies de stimulation neuronale, comme la photobiomodulation, sont de plus en plus étudiées en recherche clinique avec des résultats prometteurs.

Un nouvel essai thérapeutique au CHU de Montpellier

Un nouvel essai thérapeutique sur la maladie d’Alzheimer va démarrer au Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) au sein du département de Neurologie du CHU de Montpellier. L’équipe du Dr Audrey Gabelle, investigatrice de l’étude et responsable de l’équipe médicale neurologie comportementale et du CMRR, va étudier les effets thérapeutiques d’un appareil médical innovant sur des patients atteints de la maladie d’Alzheimer.

Cette nouvelle technologie de neurostimulation non-invasive a été développée à Montpellier par la société REGEnLIFE. Cette étude pilote randomisée en double aveugle contre placebo va permettre d’évaluer la tolérance et l’efficacité thérapeutique du dispositif médical REGEnLIFE.

La technologie REGEnLIFE

La technologie REGEnLIFE repose sur des principes issus des sciences physiques. Les techniques d’applications basées sur ces sciences représentent, en effet, un nouvel espoir en neurologie : la photobiomodulation, les stimulations photoniques, électriques ou encore magnétiques font partie des pistes actuellement étudiées pour traiter la maladie d’Alzheimer.

Cette technologie consiste en des séances de plusieurs minutes par jour avec un système d’émetteurs sous la forme d’un casque cérébral pour une application transcrânienne et sous une autre forme pour une application transcutanée ciblant d’autres parties du corps. Ces émissions spécifiques, situées notamment dans l’infrarouge proche, sont athermiques, non-invasives et visent à agir au cœur des cellules afin de permettre une protection neuronale et éviter une dégénérescence.

Cette technologie a été testée sur des modèles précliniques de maladie d’Alzheimer et a révélé des résultats positifs avec une réduction des troubles cognitifs, une réduction des anomalies biologiques et histologiques chez les souris traitées en comparaison aux souris non traitées. En se basant sur ces résultats très prometteurs, l’entreprise REGEnLIFE a développé un nouveau prototype dédié au traitement de la maladie d’Alzheimer et à la prévention des troubles cognitifs.

L’étude clinique : concrètement

Dès le mois de septembre, 64 patients, âgés de 55 à 85 ans, atteints de la maladie d’Alzheimer à un stade léger à modéré avec des biomarqueurs positifs seront recrutés. Le groupe traité avec des placebos sera comparé sur l’évolution des tests cognitifs à 3 mois. Les patients bénéficieront de séances quotidiennes (5 jours par semaine) avec le dispositif REGEnLIFE pendant 2 mois. Les résultats seront connus d’ici un an et demi et s’ils sont positifs, de nouvelles études orientées sur les stades précoces de la maladie et chez les sujets à risque de développer la pathologie seront menées.

Le CMRR du CHU de Montpellier

L’expertise de l’équipe du Centre Mémoire de Ressources et de Recherche est centrée sur la prévention des facteurs de risque de déclin cognitif, le diagnostic et la prise en soins des maladies neurodégénératives telles que la maladie d'Alzheimer. Dès les stades précoces de ces affections, dès le stade de plainte cognitive et même, en amont, chez les sujets à risque de développer la maladie, des axes de prévention et des projets de soins et de recherche innovants sont proposés aux patients. Chaque personne étant unique, le CMRR vise une prise en soin personnalisée soutenue par une équipe multidisciplinaire et une collégialité de l’expertise.

La société REGEnLIFE

La startup Montpelliéraine REGEnLIFE fait partie du BIC de Montpellier, classé deuxième meilleur incubateur mondial, et bénéficie du soutien de Bpifrance et de la Région Occitanie. L’objectif de REGEnLIFE est d’apporter des traitements innovants dans le domaine de la Neurologie et de développer des solutions médicales où il n’en existe pas et avec peu ou pas d’effets secondaires.

Pour plus d’informations : www.regenlife.com


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