Deux jours après le début de la commercialisation du Baclocur à base de baclofène pour lutter contre l’alcoolo-dépendance, l’autorisation de mise sur le marché (AMM) a été suspendue, à titre conservatoire et dans l’attente d’un jugement définitif, par le juge des référés du tribunal administratif de Cergy-Pontoise (Val-d’Oise). Le tribunal estime en effet « que le risque de rupture de traitement, tant en raison de la difficulté à se faire prescrire des dosages supérieurs à ceux prévus par l’autorisation de mise sur le marché, que des obstacles de délivrance de tels dosages en pharmacie au vu d’ordonnances qui les prescriraient, était avéré et portait une atteinte grave et immédiate à l’intérêt des patients » représentés par l’association Baclohelp.
La spécialité demeure accessible dans le cadre de la recommandation temporaire d’utilisation (RTU), qui est remise en vigueur par cette décision. Dans un «point d’information», l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) fait part de son intention de se pourvoir en cassation et de saisir le Conseil d’État contre cette suspension d’AMM.
