Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, a dévoilé le 8 septembre dernier les trois lauréats de l’appel à projets dédié aux dispositifs médicaux numériques en santé mentale.
Rappelons que l’État accompagne l’innovation dans la santé numérique à travers une stratégie ambitieuse. C’est une des priorités du plan Innovation santé 2030, volet santé de France 2030, qui a pour ambition de faire de la France un leader mondial dans le domaine avec différentes actions permettant de préparer l’avenir et consolider une filière en forte croissance.
Soutenir les dispositifs médicaux numériques pour la santé mentale
L’appel à projet « Dispositifs médicaux numériques en santé mentale », opéré pour le compte de l’État par Bpifrance*, vise à soutenir des projets innovants dans le domaine du numérique en santé mentale et en psychiatrie, et à favoriser l’émergence accélérée d’entreprises leaders dans leur domaine, pouvant prétendre à une envergure mondiale en accélérant une des phases de développement et d’accès au marché. L’objectif de l’action est de réunir utilisateurs, concepteurs, évaluateurs et financeurs pour proposer des DMN en santé mentale et en psychiatrie répondant aux enjeux et aux besoins identifiés.
Les 3 projets lauréats
Solution Theremia
L’objectif du projet est de développer un outil d’aide à la décision pour les prescriptions d’antidépresseurs adaptées aux patients grâce à l’intelligence artificielle et aux données de vie réelle et validé directement par les cliniciens et les retours patients. Theremia se propose de constituer une base de données avec des données de « vie réelle » associée à un algorithme co-développé avec l’Institut national de recherche en sciences et technologies du numérique (INRIA). Avec la constitution de sous-population et en adoptant une approche plus personnalisée, la société souhaite réduire l’errance thérapeutique pour la prise en charge des patients dépressifs, notamment chez les jeunes adultes.
Solution Emobot
Le projet consiste en la validation clinique de la solution de télésuivi EMOCARE, le premier dispositif médical de télésurveillance passive, continue et objective des troubles de l’humeur. EmoCare exploite une technologie d’IA multimodale (visage, voix, sommeil, activité) pour détecter en temps réel les signes de rechute ou de non-réponse aux traitements, sans intervention du patient. L’étude REMOOD est un essai clinique visant à évaluer l’efficacité du dispositif EMOCARE pour la télésurveillance des patients souffrant de dépression. L’étude s’inscrit dans un cadre réglementaire strict en vue de l’obtention du marquage CE en tant que dispositif médical de télésurveillance des troubles de l’humeur.
Solution Résilience
Edra est la division psychiatrie de Résilience, dont l’objectif est de déployer à grande échelle un suivi personnalisé structuré des troubles de l’humeur pour améliorer la qualité et l’efficience des soins en psychiatrie. Pour cela, ils développent le dispositif médical de télésurveillance en psychiatrie EDRA PRO, destiné aux patients adultes atteints de troubles psychiatriques et suivant un traitement médicamenteux pour un épisode dépressif majeur. Le projet finance une étude clinique permettant de démontrer les bénéfices cliniques mais également en termes d’analyse d’impact budgétaire de la télésurveillance pour les patients atteints de troubles de l’humeur.
Les fonds débloqués serviront à la mise en place d’une étude clinique et économique de la solution développée.
La DNS a annoncé, par la même occasion, les 29 lauréats du programme d’aide aux expérimentations dans les tiers lieux dédiés.
*Le grand défi « Dispositifs médicaux numérique en santé mentale » est piloté par la Délégation numérique en santé (DNS), dans le cadre du « plan Dispositifs Médicaux », de France 2030 coordonné par la Direction Générale des Entreprises, et le Secrétariat général pour l’investissement via l’Agence de l’innovation en santé.
