Dans un avis commun du 29 mai 2020 sur les études cliniques menées pendant la pandémie du Covid-19, les Académies de médecine, de pharmacie et des sciences relèvent un manque de coordination et un besoin de respecter les règles. Les experts émettent quatre recommandations.
Pour combattre la pandémie, la communauté médicale a recherché parmi les médicaments disponibles des stratégies thérapeutiques inédites, mais l’urgence ne doit pas entraîner la précipitation. La rigueur scientifique ne peut être escamotée au prétexte de la gravité de la situation, ni la rapidité d’action aux dépens de la qualité de la conception et de la réalisation. Un essai thérapeutique doit répondre à des règles méthodologiques et à l’observation d’impératifs déontologiques et éthiques. La transgression de ces principes ne favorise pas la découverte rapide d’un traitement. Tout au contraire, elle peut aboutir à une confusion qui réduit les chances de trouver des indications thérapeutiques irréfutables.
Cette analyse des essais conduits au cours de la première vague épidémique de la Covid-19 vise à tirer des enseignements pour leur conduite lors d’une deuxième vague ou d’une nouvelle pandémie. Au prix de tâtonnements et d’erreurs, la conduite des essais thérapeutiques en situation d’urgence sanitaire bénéficiera ainsi d’une analyse précise et professionnelle, à distance de la crise, et sans parti pris à charge ou à décharge.
L’Académie nationale de médecine, l’Académie des sciences et l’Académie nationale de pharmacie :
– recommandent une coordination de la recherche thérapeutique en France qui trouve un équilibre entre compétition et coopération. Cela peut se faire sous l’égide d’alliances nationales comme AVIESAN, afin d’éviter les redondances qui dispersent le recrutement et compromettent la puissance statistique des essais ;
– appellent à une révision des procédures d’agrément des projets et au renforcement des moyens des comités d’experts [CPP, ANSM] pour accélérer leurs procédures. Les délais d’accès ou la durée de leurs évaluations sont le prétexte, dans l’urgence, à les contourner ;
– soulignent la nécessité de respecter les attributions des Comité de surveillance et de suivi (CSI) et de s’interdire toute communication prématurée ;
– demandent qu’une coordination des essais et une standardisation de leurs procédures [conditions, conduite, évaluation, enregistrement, communication] soient instaurées au niveau européen
- Avis tri-académique sur les essais cliniques au cours de la pandémie du Covid-19, publié par les académies de médecine, de pharmacie et des sciences, 29 mai 2020
