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L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) publie une lettre d'information sur le Valproate et ses dérivés chez les femmes enceintes destinée aux neurologues, psychiatres, pédiatres, médecins généralistes, gynécologues, gynécologues obstétriciens, sage-femmes, centres de PMI et planning familial, pharmaciens hospitaliers et officinaux
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Le 31 mai dernier, la Commission européenne a entériné les recommandations de l’Agence européenne des médicaments (EMA) faisant suite à la réévaluation, initiée par l’ANSM, de l’utilisation du valproate chez les femmes enceintes et en âge de procréer. Désormais, afin d'éviter toute exposition pendant la grossesse à ce médicament tératogène (10,7% de malformations) et foetotoxique (jusqu’à 30 à 40% de troubles neuro-développementaux) : – Dans l’épilepsie, le valproate est contre-indiqué :
Par ailleurs, pour mémoire, depuis juillet 2017 en France – Dans les épisodes maniaques des troubles bipolaires, le valproate est contre-indiqué :
Un Programme de Prévention des Grossesses contenant un certain nombre de mesures, dont la nécessité d’une contraception efficace et la réalisation de tests de grossesse en cas de traitement par valproate, est mis en place afin d’éviter la survenue de toute grossesse. L’ANSM rappelle qu’un traitement antiépileptique ne doit jamais être arrêté brutalement. |
